第一章　ISO9000族标准知识

第一节　ISO9000族标准的定义

　　ISO9000族标准，是指由ＩSO/TC176技术委员会——质量管理和质量保证技术委员会制订的所有国际标准的总称，通常简称“ISO9000族”。该标准于1987年3月15日正式颁布。

　　国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制订国际标准的工作通常由ISＯ的技术委员会来完成，各成员团体若对技术委员会已确立的标准项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，国际标准需要取得至少75％参加表决的成员团体的同意才能正式通过。

　　ISO于1979年成立了ISO／TC176技术委员会——质量管理和质量保证技术委员会。经过近十年的努力，于1987年3月15日颁发了质量管理和质量保证标准——ISO9000标准。这套标准发布后，立即在全世界引起了强烈的反响，受到了世界各国前所未有的重视和广泛采纳。到1994年底为止，已有欧洲联盟和欧洲自由贸易组织各国、美国、日本等75个国家和地区宣布等同采用这个系列标准。

　　质量管理和质量保证标准每隔五年修订一次。第一个版本是1987年3月15日颁布的，第二个版本为1994年7月1日修订颁布，2000年将颁布第三个版本。

　　ISO把质量管理和质量保证标准推荐给各国，各国在采用这套标准时都应转化为本国的标准。如德国转化为DIN标准，日本转化为IIＳ标准，欧洲各国既有转化为本国标准的，也有采用统一的欧洲标准，即EN标准的。我国于1989年8月实施等效采用的GB／Ｔ10300系列标准。为了与国际接轨，国家技术监督局1992年10月决定等同采用质量管理和质量保证标准，颁布了GB／Ｔ19000～ISO9000系列标准。所谓等效采用，是指我国的标准与国际标准在技术内容上基本一致，只有小的差异；在形式编排上有所差异。所谓等同采用，就是将质量管理和质量保证标准的中文译本直接作为国家标准，在技术内容和结构上不作或稍作编辑性修改。

　　为了实施ISO9000认证，目前已有50多个国家建立了质量体系认证／注册机构。目前，世界上许多著名的大型企业，特别是跨国公司，都制订了全面实施ISO9000工作计划，并正在大力实施。许多国家的大型政府采购集团，如美国海军总部、英国和新加坡国防部等都向供应商提出了ＩSO9000认证要求。一些国家一级和国际一级的产品认证体系，如BSI和JIS标志，都把ISO9000认证作为取得产品认证的首要条件。甚至欧洲联盟在立法中就指定某些领域如医疗器具等，必须取得ISO9000认证。据有关国际组织调查统计，在ISO9000发布后的6年时间里，有76个国家颁发了近10万张证书。

　　目前，ISO9000族标准已不再是企业独享的“专利”，它已为各国政府、金融、交通、通讯以及宾馆、旅游、物业管理等第三产业所接受，在国际上出现了“ISO9000现象”，ISO9000已成为当今国际上最为重要的国际惯例之一。

　　我国国家技术监督局于1988年颁布了相应的标准，等效采用了这套ISO9000族标准，以促进我国质量管理和质量保证活动的规范化、国际化。